En Factio Qualitas S.A.C. ofrecemos un servicio integral para asistirle en este proceso:

• Preparación de la documentación necesaria para la presentación ante la entidad reguladora (DIGEMID), con el fin de solicitar la certificación en Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA).
• Auditoría de diagnóstico para evaluar, en detalle, si los procesos establecidos en su organización cumplen con los requisitos normativos exigidos por las autoridades competentes.
• Asistencia en la implementación de documentos relacionados con los diferentes procesos que desarrolla su organización, garantizando la alineación con los requisitos establecidos por DIGEMID.
• La implementación de estas acciones suele tomar entre 2 y 3 meses, dependiendo de la complejidad y el tipo de servicio solicitado.

En Factio Qualitas S.A.C. ofrecemos un servicio integral para apoyar a su organización en este proceso de certificación:

• Preparación de la documentación necesaria para la presentación ante la entidad reguladora (DIGEMID), con el objetivo de solicitar la certificación en BPDT, BPM y BPL.
• Auditoría de diagnóstico para evaluar detalladamente si los procesos y procedimientos implementados en su organización cumplen con los requisitos normativos establecidos por la entidad reguladora.
• Asistencia en la implementación de documentos específicos que respaldan los procesos operativos de su organización, asegurando que estén alineados con los requerimientos de DIGEMID.
• El proceso de implementación suele tener una duración de 2 a 3 meses, dependiendo del tipo de servicio solicitado y la documentación ya implementada en su organización.

Nuestro compromiso es garantizar que su organización cumpla con los estándares y regulaciones vigentes, facilitando el proceso de certificación de manera eficiente y conforme a los lineamientos establecidos.

En caso de que no disponga del personal necesario para gestionar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC) de su organización, Factio Qualitas S.A.C. ofrece el servicio integral de mantenimiento del SGC, garantizando el cumplimiento de las normativas aplicables, tales como Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) y Buenas Prácticas de Distribución (BPDT). Nuestro equipo de expertos se encargará de asegurar que todos los procesos del SGC estén alineados con los estándares regulatorios pertinentes.

Sí, es completamente viable realizar el mantenimiento de actividades específicas dentro del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en relación con diversas normativas, tales como BPA, BPM, BPL y BPDT. Este mantenimiento abarca un conjunto de tareas que pueden ser desglosadas y gestionadas de manera individualizada, permitiendo una atención detallada y adecuada a cada área conforme a los requisitos establecidos.