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MINSA INMOVILIZA LOTE DE EDETOXIN Y CIERRA LABORATORIO POR CONTAMINACIÓN CON BACTERIA AMBIENTAL

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El Ministerio de Salud (Minsa) informó la inmovilización total del lote ABO25001 del medicamento Edetoxin 200 mcg/2mL (clorhidrato de dexmedetomidina), tras detectarse su vinculación con casos de infección intrahospitalaria por la bacteria Ralstonia pickettii, identificada entre agosto y septiembre en diversos establecimientos de salud, principalmente en el Instituto Nacional de Salud del Niño (INSN) San Borja. En total hasta el momento, se reportaron 28 casos.

Como parte de las medidas adoptadas, el Minsa dispuso la suspensión temporal y cierre del laboratorio responsable, importador del fármaco, y notificó a la Procuraduría para iniciar las acciones legales de índole civil y penal contra los responsables. Asimismo, se destacó que, en un esfuerzo conjunto, se logró recuperar más del 84 % de los 24 000 frascos distribuidos (20 251 unidades) en las primeras 40 horas tras la alerta.

La investigación realizada por el Centro Nacional de Epidemiología, Prevención y Control de Enfermedades (CDC Perú) determinó que el origen de la contaminación se encontraba en dicho lote importado desde la India. En consecuencia, se emitió la Alerta Epidemiológica AE–CDC N.º006-2025, instando a los establecimientos públicos y privados a reforzar los protocolos de bioseguridad y control de infecciones.

El Minsa explicó que la Ralstonia pickettii es una bacteria ambiental de baja virulencia, sin riesgo de transmisión comunitaria, pero que puede causar infecciones en pacientes hospitalizados con cuadros clínicos complejos, especialmente en unidades de cuidados intensivos.

Finalmente, el Minsa reafirmó su compromiso con la seguridad del paciente, la vigilancia sanitaria y la transparencia en la información, reiterando el llamado a la calma, ya que este medicamento no se comercializa en farmacias ni se utiliza de manera ambulatoria. Mensaje de conciencia: La salud y la seguridad de los pacientes son responsabilidad de todos. Respetar los protocolos y actuar con transparencia salva vidas.

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