Política de calidad
En Factio Qualitas S.A.C brindamos servicios especializados orientados al cumplimiento regulatorio y al fortalecimiento de: Implementación, mantenimiento, auditorías y capacitación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas prácticas de Almacenamiento (BPA), Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT), Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV) y Buenas Prácticas de Tecnovigilancia (BPTV) y Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP), Gestión de documentos de Seguridad post autorización, Gestión de registros sanitarios, Servicios de traducción e interpretación, Servicios de validación y calibración, Reclutamiento y tercerización de personal especializado y Gestión integral de proyectos de infraestructura y equipamiento.
La alta dirección asume el compromiso de:
- Satisfacer los requisitos de nuestros clientes, así como los requisitos legales, regulatorios y otros requisitos aplicables a nuestras actividades.
- Garantizar la confiabilidad y calidad técnica de nuestros servicios, mediante el personal competente, metodologías apropiadas y el cumplimiento de buenas prácticas regulatorias y operativas.
- Fortalecer las capacidades y el compromiso de nuestro personal, promoviendo la capacitación continua y el desarrollo profesional.
- Mejorar continuamente la eficacia del Sistema Integrado de Gestión, basado en la norma ISO 9001, mediante la evaluación del desempeño de nuestros procesos y el seguimiento de indicadores de gestión.
La presente Política de Calidad proporciona el marco de referencia para el establecimiento de los objetivos de calidad, es comunicada y comprendida por todo el personal de la organización y se revisa periódicamente para asegurar su continua adecuación al contexto y propósito de la empresa.
Alcance de Sistema Integrado de Gestión
El Sistema Integrado de Gestión de Factio Qualitas (SIGFA) ha sido establecido e implementado conforme a los requisitos de la norma ISO 9001, con el propósito de asegurar la calidad en la prestación de sus servicios, la satisfacción del cliente y la mejora continua de sus procesos.
El alcance del sistema comprende la gestión comercial, planificación, ejecución y control de servicios especializados según el FMT-GRC-006 «Mapa de procesos» incluyendo:
- Implementación, mantenimiento, auditorías y capacitación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA), Buenas Prácticas de Distribución y Transporte (BPDT), Buenas Prácticas de Farmacovigilancia (BPFV) y Buenas Prácticas de Tecnovigilancia (BPTV) y Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP).
- Gestión de documentos de seguridad post autorización.
- Gestión de registros sanitarios.
- Servicios de traducción e interpretación.
- Servicios de validación, calificación y calibración.
- Reclutamiento y tercerización del personal especializado.
- Gestión integral de proyectos de infraestructura y equipamiento.
Las actividades contempladas dentro del Sistema Integrado de Gestión de Factio Qualitas (SIGFA) se desarrollan desde la sede principal de la organización ubicada en Lima, Perú, así como en las instalaciones de los clientes, cuando la naturaleza del servicio lo requiere.