Validación de sistemas computarizados para una era sin errores
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Empresas que confían en nosotros
Somos expertos en validaciones y normativas para el sector farmacéutico, médico y cosmético en Latinoamérica con más de 10 años de trayectoria y especialización.
NUESTROS SERVICIOS
¿Cómo podemos ayudarte?
Vigilancia Sanitaria
Supervisamos la seguridad de los productos farmacéuticos bajo estándares internacionales, garantizando el balance beneficio–riesgo y la protección de los pacientes.
Asuntos Regulatorios
Gestionamos procesos regulatorios en la industria farmacéutica con alcance internacional, incluyendo traducciones especializadas de documentación técnica, asegurando cumplimiento legal y soporte especializado.
Calidad
Implementamos sistemas de gestión de calidad para la industria farmacéutica, alineados a normas globales y orientados a la excelencia operativa.
Validaciones
Diseñamos y ejecutamos validaciones de procesos y sistemas farmacéuticos, cumpliendo con las más estrictas exigencias nacionales e internacionales.
Proyectos Especializados
Proveemos talento calificado para proyectos en distintas áreas de la industria farmacéutica, fortaleciendo operaciones bajo lineamientos técnicos y regulatorios de referencia.
Preguntas frecuentes
La Validación de Sistemas Computarizados es un Proceso documentado para asegurar que un sistema informatizado hace exactamente aquello para lo cual fue diseñado de una manera consistente y reproducible
La Validación de Sistemas Informáticos es el proceso que garantiza que el software y los sistemas informáticos cumplan su función cuando afectan a la salud humana o a la calidad de los productos en la industria de las ciencias de la vida
La Validación del Sistema es un conjunto de acciones que se utilizan para verificar la conformidad de cualquier elemento (un elemento del sistema, un sistema, un documento, un servicio, una tarea, un requisito del sistema, etc.) con su propósito y funciones . Estas acciones se planifican y ejecutan a lo largo del ciclo de vida del sistema
Un sistema computarizado es un conjunto de componentes que interactúan para procesar información y realizar tareas. Se compone de hardware, software, bases de datos, procedimientos, personas y documentación.
Garantiza que el sistema funcione de forma confiable, cumpliendo normativas y asegurando la integridad de los datos en entornos regulados.