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Retiro preventivo de producto infantil comunicado por DIGESA

Retiro preventivo de producto infantil comunicado por DIGESA

La Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria (DIGESA) del Ministerio de Salud – MINSA comunica a la población en general sobre el retiro voluntario y preventivo del mercado del producto: 🔹 NAN® SUPREME PRO2 🔹 Presentación: Lata x 800 g 🔹 Lote: N.° 52840742F2 🔹 Importador: Nestlé Marcas Perú S.A.C. De acuerdo con […]

CUANDO INCLUSO EL PARACETAMOL ENCIENDE UNA SEÑAL DE ALERTA

Paracetamol y nuevas señales de seguridad

Durante años, el paracetamol ha sido considerado uno de los analgésicos más seguros y utilizados en la práctica clínica. Justamente por eso, la Alerta DIGEMID Nº 004-2026 nos invita a detenernos y volver a mirar lo que damos por conocido. La autoridad sanitaria ha dispuesto la actualización de la ficha técnica e inserto de los […]

La traducción que parece correcta puede no ser regulatoriamente válida

La traducción que parece correcta puede no ser regulatoriamente válida

En el sector farmacéutico, la traducción no siempre se planifica con una fase estratégica dentro del proceso regulatorio. Con frecuencia, se activa en momentos intermedios o antes contingencias: Cuando surgen observaciones de una autoridad sanitaria Cuando se requieren entregables adicionales en otro idioma Cuando es necesario armonizar documentación ya avanzada Y es precisamente en esos […]

Resistencia a los antimicrobianos: la amenaza silenciosa que nos afecta a todos

Resistencia a los antimicrobianos: (RAM) ¿Por qué es una amenaza en aumento? Aunque los antimicrobianos son aliados indiscutibles en la lucha contra enfermedades causadas por microorganismos patógenos (bacterias, virus, hongos y parásitos), su éxito histórico nos enfrenta hoy a una realidad compleja: ¿Qué pasa cuando su uso no solo se limita al ser humano, sino […]

Nuevas reformas en farmacovigilancia para la industria farmacéutica en Bolivia y Paraguay

Desde el nacimiento de la farmacovigilancia en 1869, con la creación del Programa de la OMS para la Vigilancia Internacional de Medicamentos posterior al desastre de la Talidomida, hasta la fecha, cada autoridad sanitaria de cada país ha ido adoptando medidas para implementar y fortalecer sus sistemas nacionales de farmacovigilancia. Las reformas regulatorias han permitido […]

Disposición ANMAT 7998/25: ANMAT rompe con casi 20 años de tradición regulatoria: confianza internacional, riesgo y flexibilidad reemplazan al control rígido

Con la publicación de la Disposición ANMAT 7998/25, la autoridad sanitaria argentina introduce un cambio de paradigma en la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para plantas ubicadas en el exterior. Tras casi dos décadas de vigencia de la Disposición 2123/2005, el país avanza hacia un modelo regulatorio alineado con los principios de Good […]

MINSA INMOVILIZA LOTE DE EDETOXIN Y CIERRA LABORATORIO POR CONTAMINACIÓN CON BACTERIA AMBIENTAL

El Ministerio de Salud (Minsa) informó la inmovilización total del lote ABO25001 del medicamento Edetoxin 200 mcg/2mL (clorhidrato de dexmedetomidina), tras detectarse su vinculación con casos de infección intrahospitalaria por la bacteria Ralstonia pickettii, identificada entre agosto y septiembre en diversos establecimientos de salud, principalmente en el Instituto Nacional de Salud del Niño (INSN) San […]