Durante años, el paracetamol ha sido considerado uno de los analgésicos más seguros y utilizados en la práctica clínica. Justamente por eso, la Alerta DIGEMID Nº 004-2026 nos invita a detenernos y volver a mirar lo que damos por conocido.
La autoridad sanitaria ha dispuesto la actualización de la ficha técnica e inserto de los medicamentos que contienen paracetamol, incorporando nuevas advertencias sobre el riesgo de acidosis metabólica (una condición grave que altera el equilibrio químico de la sangre), relacionada con un aumento anormal de ácidos en el organismo, vinculada a un mecanismo poco frecuente conocido como acidosis piroglutámica.
Esta señal de seguridad alineada con información avalada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se ha identificado en pacientes que recibieron paracetamol a dosis terapéuticas, pero:
- durante periodos prolongados
- en uso concomitante con flucloxacilina
- y en contextos de insuficiencia renal grave, sepsis, desnutrición o alcoholismo crónico
Desde el sistema nacional de farmacovigilancia, el CENAFyT ha recibido más de 1800 reportes asociados al uso de paracetamol en los últimos años. Estos datos no surgen de la teoría, sino de la observación, el reporte y el análisis de reacciones adversas reales.
El mensaje es claro: la seguridad de los medicamentos no es estática. Se construye en el uso cotidiano y se fortalece cuando los sistemas de farmacovigilancia funcionan.
Como consultora del sector farmacéutico, acompañamos a organizaciones que entienden que reportar una reacción adversa no es solo una exigencia regulatoria, sino una herramienta clave para prevenir riesgos, proteger a los pacientes y fortalecer la confianza sanitaria.
Incluso los medicamentos más conocidos requieren vigilancia activa.
¿Tu organización cuenta con procesos sólidos para identificar, reportar y gestionar señales de seguridad?
Fuente: https://www.digemid.minsa.gob.pe/webDigemid/alertas-modificaciones/2025/alerta-digemid-no-134-2025/
