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La Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria (DIGESA) del Ministerio de Salud – MINSA comunica a la población en general sobre el retiro voluntario y preventivo del mercado del producto: 🔹 NAN® SUPREME PRO2 🔹 Presentación: Lata x 800 g 🔹 Lote: N.° 52840742F2 🔹 Importador: Nestlé Marcas Perú S.A.C. De acuerdo con el Comunicado N.° 01-2026-DIGESA/MINSA, la empresa Nestlé Marcas Perú S.A.C. ha iniciado el retiro voluntario del producto mencionado, debido a la posible existencia de una desviación de calidad. DIGESA exhorta a la empresa al cumplimiento inmediato de esta disposición y viene ejecutando las acciones correspondientes en el marco de sus competencias, invocando a la población a NO ADQUIRIR NI CONSUMIR este producto, con el objetivo de prevenir posibles afecciones a la salud. Asimismo, en caso de identificar el producto en lugares de expendio como tiendas, supermercados, boticas o farmacias, se solicita comunicarlo de inmediato a

Durante años, el paracetamol ha sido considerado uno de los analgésicos más seguros y utilizados en la práctica clínica. Justamente por eso, la Alerta DIGEMID Nº 004-2026 nos invita a detenernos y volver a mirar lo que damos por conocido. La autoridad sanitaria ha dispuesto la actualización de la ficha técnica e inserto de los medicamentos que contienen paracetamol, incorporando nuevas advertencias sobre el riesgo de acidosis metabólica (una condición grave que altera el equilibrio químico de la sangre), relacionada con un aumento anormal de ácidos en el organismo, vinculada a un mecanismo poco frecuente conocido como acidosis piroglutámica. Esta señal de seguridad alineada con información avalada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) se ha identificado en pacientes que recibieron paracetamol a dosis terapéuticas, pero: durante periodos prolongados en uso concomitante con flucloxacilina y en contextos de insuficiencia renal grave, sepsis, desnutrición o alcoholismo crónico Desde el sistema nacional

Si su laboratorio, droguería o línea de producción trabaja con cosméticos, productos de higiene personal o perfumes, esta actualización de Anvisa no es una noticia más para archivar. Es un llamado directo a revisar fórmulas, y el reloj ya empezó a correr. En junio de 2026, Anvisa publicó dos resoluciones que actualizan las condiciones aplicables a las sustancias utilizadas en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes: RDC 1.029/2026: Establece la primera parte de la lista de sustancias que los productos de higiene personal, cosméticos y perfumes no deben contener, excepto bajo las condiciones y restricciones expresamente previstas. Esta norma internaliza la Resolución MERCOSUR/GMC N.° 06/25 y establece un plazo de 24 meses para la adecuación de los productos ya regularizados que no cumplan las nuevas condiciones. RDC 1.030/2026: Actualiza la lista de sustancias prohibidas en productos de higiene personal, cosméticos y perfumes, mediante la modificación del anexo de la

En el sector farmacéutico, la traducción no siempre se planifica con una fase estratégica dentro del proceso regulatorio. Con frecuencia, se activa en momentos intermedios o antes contingencias: Cuando surgen observaciones de una autoridad sanitaria Cuando se requieren entregables adicionales en otro idioma Cuando es necesario armonizar documentación ya avanzada Y es precisamente en esos escenarios donde suelen aparecer los problemas. Un término que parece correcto, pero no lo es en ese contexto. El nombre de una prueba traducido de forma distinta a como lo espera una autoridad sanitaria. O inconsistencias en la forma de referirse a un mismo concepto a lo lardo del dossier. De forma aislada, pueden parecer desviaciones menores. Pero, en conjunto, generan algo que en regulación tiene un impacto significativo: ruido técnico. Las autoridades no evalúan si un texto “suena bien”. Evalúan si mantiene el mismo sentido técnico, si es coherente con el resto del expediente

El 4 de marzo de 2026, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Organización Panamericana de la Salud (OPS) felicitaron a Chile por convertirse en el primer país de las Américas y el segundo en el mundo en ser verificado oficialmente por la eliminación de la lepra (enfermedad de Hansen). El anuncio se realizó en Santiago de Chile con la participación del representante de OPS/OMS en Chile, Giovanni Escalante, y la ministra de Salud, Dra. Ximena Aguilera. Este reconocimiento refleja más de tres décadas de vigilancia epidemiológica, políticas sostenidas de salud pública y compromiso institucional, incluso en ausencia de transmisión local. La lepra fue registrada históricamente en Chile a fines del siglo XIX en Rapa Nui (Isla de Pascua). En el territorio continental tuvo presencia limitada, con introducciones esporádicas que fueron contenidas mediante aislamiento y tratamiento. Los últimos casos secundarios se manejaron hacia finales de la década de

Resistencia a los antimicrobianos: (RAM) ¿Por qué es una amenaza en aumento? Aunque los antimicrobianos son aliados indiscutibles en la lucha contra enfermedades causadas por microorganismos patógenos (bacterias, virus, hongos y parásitos), su éxito histórico nos enfrenta hoy a una realidad compleja: ¿Qué pasa cuando su uso no solo se limita al ser humano, sino también se extiende a las plantas, animales y al agua?, adicional a ello, ¿Qué consecuencias trae el uso indiscriminado, excesivo, indebido y fuera de indicación? ¿Qué es la Resistencia a los Antimicrobianos (RAM)? Es la capacidad que desarrollan algunos microorganismos para volverse insensibles a los antimicrobianos, debido a cambios genéticos y a la selección de los microbios resistentes. Esto compromete la efectividad de estos medicamentos al momento de tratar las infecciones. Los microorganismos resistentes a los medicamentos, entre ellos las bacterias, los virus, los hongos y los parásitos, pueden propagarse entre los seres humanos, los

Desde el nacimiento de la farmacovigilancia en 1869, con la creación del Programa de la OMS para la Vigilancia Internacional de Medicamentos posterior al desastre de la Talidomida, hasta la fecha, cada autoridad sanitaria de cada país ha ido adoptando medidas para implementar y fortalecer sus sistemas nacionales de farmacovigilancia. Las reformas regulatorias han permitido que la industria farmacéutica pase de un cumplimiento por “voluntad” a tener la necesidad de crear y mantener sistemas sólidos que realmente protejan a los pacientes. Es en este contexto, que autoridades como AGEMED (Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnovigilancia en Salud – Bolivia) Y DINAVISA (Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria – Paraguay) han tenido un crecimiento y fortalecimiento de sus regulaciones y exigencias de farmacovigilancia en los últimos años. Recientemente, AGEMED mediante circular 037-2025, pone fin al período de flexibilidad para la elaboración y presentación de los Informes Periódicos de Seguridad (IPS). En ese

Con la publicación de la Disposición ANMAT 7998/25, la autoridad sanitaria argentina introduce un cambio de paradigma en la certificación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) para plantas ubicadas en el exterior. Tras casi dos décadas de vigencia de la Disposición 2123/2005, el país avanza hacia un modelo regulatorio alineado con los principios de Good Reliance Practices promovidos por la OMS y organismos regionales. El cambio, lejos de ser meramente administrativo, abre un debate profundo: ¿modernización necesaria o cesión de soberanía técnica? La nueva Disposición ANMAT 7998/25: un salto hacia la convergencia regulatoria Según la información oficial, la nueva norma deroga la Disposición 2123/2005 y actualiza integralmente el procedimiento para la emisión de certificados BPF a plantas de fabricación en el extranjero introduciendo una mirada moderna y estratégica basada en tres ejes fundamentales: Este nuevo marco normativo agiliza los procesos, reduce duplicaciones y refuerza la coherencia con las prácticas regulatorias