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Fentanilo contaminado: ¿Fueron problemas de calidad los que contaminaron el fentanilo en Argentina?
En las últimas semanas, Argentina se vio sacudida por un hecho que puso en jaque a la industria farmacéutica: el hallazgo de fentanilo contaminado. Más allá de los pacientes afectados,
FDA | Gotas para tratar la presbicia y reducir la necesidad del uso de lentes
Alrededor de 2.000 millones de personas padecen presbicia. Esta condición, ligada de forma inevitable al envejecimiento, afecta la vida diaria de la mayoría de quienes superan los 45 años. La
Simplificación regulatoria en Argentina: ANMAT beneficia al 70% de los productos médicos importados
ANMAT dio un paso histórico al eliminar el permiso previo para importar dispositivos médicos de bajo riesgo, simplificando el proceso para más del 70% de estas operaciones. Revisado por Enrique
El Talón de Aquiles en la Industria Farmacéutica: La Validación de Sistemas Computarizados
La validación de sistemas computarizados (CSV) se ha convertido en el punto crítico más vulnerable de la industria farmacéutica. Mientras las empresas invierten altas sumas de dinero en equipos, instalaciones
Modificación del decreto supremo N°014-2011-SA: Nuevas Reglas para Establecimientos Farmacéuticos
El 9 de junio de 2025, el gobierno peruano promulgó el Decreto Supremo N° 008-2025-SA, que introduce cambios significativos en el Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos N°014-2011-SA con el objetivo de
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